A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (9), o uso da tirzepatida no tratamento da obesidade no Brasil. Sua prescrio com essa finalidade era considerada off label. Comercializado sob o nome Mounjaro, o medicamento estava, at ento, autorizado oficialmente no pas apenas para o tratamento do diabetes tipo 2 e comeou a ser vendido em farmcias no dia 15 de maio.

Com a nova indicao, o Mounjaro poder ser prescrito a adultos com ndice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30, critrio usado para definir quadros de obesidade, ou a pessoas com sobrepeso (IMC a partir de 27) que apresentem pelo menos uma comorbidade associada, como hipertenso, colesterol alto ou pr-diabetes.

A aprovao marca o incio de uma nova abordagem no tratamento da obesidade no Brasil.

Ao Estado, o diretor mdico snior da Eli Lilly no Brasil, Luiz Andr Magno, ressaltou que a aprovao para obesidade veio s agora porque os estudos foram submetidos em etapas: primeiro, o foco foi nos resultados voltados ao diabetes tipo 2 e, depois, as investigaes de fase 3 miraram na obesidade. Com a anlise concluda, a nova indicao foi autorizada pela Anvisa.

– Estvamos ansiosos para que a indicao oficial acontecesse, porque um medicamento que vem para contribuir para a mudana da histria do tratamento obesidade. Estamos falando de uma droga de maior potncia em termos de perda de peso, com excelente segurana e que tambm contribui para melhora de outras comorbidades, como diabetes e apneia do sono – declara o mdico Fbio Trujilho, presidente da Associao Brasileira para o Estudo da Obesidade e Sndrome Metablica (Abeso).

Ainda de acordo com o presidente da Abeso, o fato de constar na bula que o medicamento pode ser usado contra a obesidade, deixando de ser uma indicao off label, contribui para que hospitais e convnios possam reembolsar ao menos parcialmente os valores pagos no tratamento.

COMO O MOUNJARO FUNCIONA
De uso injetvel e aplicao semanal, a tirzepatida uma substncia que imita a ao de dois hormnios intestinais: o GLP-1 e o GIP (peptdeo inibidor gstrico). diferente dos medicamentos Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk, que so base de semaglutida e agem somente no GLP-1.

Por isso, o Mounjaro classificado como um duplo agonista. A ao semelhante da semaglutida, com controle dos nveis de acar no sangue e da saciedade. No entanto, ao acionar os dois hormnios de uma vez, sua atuao potencializada. Por essa razo, nos estudos da Eli Lilly, marca fabricante, ele se mostrou mais efetivo do que o Ozempic no tratamento da diabetes tipo 2 e na reduo de peso.

Segundo os pesquisadores, aps um ano e quatro meses (72 semanas), a tirzepatida levou a uma perda de peso corporal de 20,2%, enquanto a semaglutida, de 13,7%. A reduo mdia no peso corporal foi de 22,8 quilo no grupo que recebeu o Mounjaro e de 15 quilo no grupo tratado com o Wegovy, medicamento de semaglutida aprovado para a obesidade no Brasil.

O estudo tambm forneceu estatsticas relativas reduo da circunferncia da cintura (circunferncia abdominal). Essa medida fala sobre a gordura visceral, que se acumula entre os rgos e tem sido considerada uma das mais perigosas para a sade. Na anlise, a tirzepatida promoveu uma perda mdia de 18,4 centmetros, enquanto a semaglutida, de 13 centmetros.

Para o tratamento, a substncia deve comear a ser fornecida na dosagem de 2,5 mg e ar pelas doses de 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, at chegar a 15 mg. O uso do remdio deve ser feito com acompanhamento mdico e tambm pode oferecer efeitos colaterais como hipoglicemia, nuseas e incmodos gastrointestinais.

O custo do Mounjaro depende do ICMS de cada Estado. Considerando a alquota de 18%, o preo mximo que pode ser praticado nas farmcias :
– 2,5 mg: R$ 1.907,29;
– 5 mg: R$ 2.384,34.

RETENO DE RECEITA
Em abril, os diretores da Anvisa decidiram tornar a reteno de receita obrigatria para essa classe de medicamentos, para coibir o uso abusivo. A deciso dever entrar em vigor neste ms de junho, 60 dias aps a publicao no Dirio Oficial da Unio (DOU).

Os medicamentos da classe do Mounjaro recebem a tarja vermelha, que, segundo a agncia, significa que “oferecem risco intermedirio de efeitos adversos ao usurio e devem ser prescritos pelo profissional de sade”.

*AE